CООТВЕТСТВИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕАЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКИ
https://doi.org/10.24884/1607-4181-2018-25-1-7-14
Аннотация
Статья представляет собой систематический обзор литературы, посвященный современным представлениям о проблеме несоответствия результатов рандомизированных клинических исследований (РКИ) и реальной практики.
В обзор включено 18 статей и 1 публикация экспертного сообщества. 13 статей посвящено изучению данного вопроса на частных примерах и 5 статей – описывают проблему системно. Авторы 16-ти статей пришли к выводу о том, что по результатам их наблюдений указанное несоответствие действительно существует, и авторы 2-х статей заключили, что в их исследованиях указанного несоответствия не обнаружено.
По результатам обзора заключено, что факторы, определяющие указанное несоответствие, можно условно разделить на следующие группы: субъективные факторы, определяющиеся организацией системы здравоохранения и принципами взаимодействия между врачом и пациентом; объективные факторы – которые определяются неотъемлемыми ограничениями РКИ как научного метода познания; и факторы, искусственно создаваемые в РКИ, занимающие промежуточное положение.
Об авторах
А. В. Филиппова
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия
Заочный аспирант кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им. И.П. Павлова
Россия
Заочный аспирант кафедры клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им. И.П. Павлова
А. С. Колбин
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Санкт-Петербургский государственный университет
Россия
Россия
Заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им. И.П. Павлова
Профессор кафедры фармакологии медицинского факультета СПбГУ
Список литературы
1. Cochrane A.L. Effectiveness and efficiency: random reflection on health services. London: Nuffield Provincial Hospitals Trust, 1972 [online]. URL: https://www.nuffieldtrust.org.uk/files/2017-01/effectiveness-and-efficiency-web-final.pdf (Дата обращения 23.09.2017). DOI: 10.1016/S0033-3506(73)80082-4.
2. Haynes B. Can it work? Does it work? Is it worth it?: The testing of healthcare interventions is evolving. BMJ : British Medical Journal. 1999; 319 (7211): 652-653 [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1116525/pdf/652.pdf (Дата обращения 23.09.2017). DOI: 10.1136/bmj.319.7211.652.
3. High Level Pharmaceutical Forum 2005-2008. Final Conclusions and Recommendations of the Pharmaceutical Forum [online]. URL: http://www.bgpharma.bg/bulletin/read/edition/8/file/final_conclusions_en.pdf (Дата обращения 23.09.2017);
4. Eichler H.G., Abadie E., Breckenridge A., et al. Bridging the efficacy-effectiveness gap: a regulator's perspective on addressing variability of drug response. Nat Rev Drug Discov. 2011; 10(7):495-506 [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21720406 (дата обращения 23.09.2017). DOI: 10.2147/CLEP.S121991.
5. Guscott R., Taylor L. Lithium prophylaxis in recurrent affective illness. Efficacy, effectiveness and efficiency. Br J Psychiatry. 1994;164(6):741-6 [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/7952980 (дата обращения 23.09.2017). DOI: 10.1192/bjp.164.6.741.
6. Bauer M.S., McBride L., Shea N., et al. Impact of an easy-access VA clinic-based program for patients with bipolar disorder. Psychiatr Serv. 1997;48(4):491-6 [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9090732 (дата обращения 23.09.2017). DOI: 10.1016/0006-3223(96)84045-5.
7. Bauer M.S., Williford W.O., Dawson E.E., et al. Principles of effectiveness trials and their implementation in VA Cooperative Study #430: 'Reducing the efficacy-effectiveness gap in bipolar disorder'. J Affect Disord. 2001;67(1-3):61-78 [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11869753 (дата обращения 23.09.2017). DOI: 10.1016/s0165-0327(01)00440-2.
8. Bauer M.S. The collaborative practice model for bipolar disorder: design and implementation in a multi-site randomized controlled trial. Bipolar Disord. 2001; Oct;3(5):233-44 [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11903206 (дата обращения 23.09.2017). DOI: 10.1034/j.1399-5618.2001.30502.x.
9. Scott J. Using Health Belief Models to understand the efficacy-effectiveness gap for mood stabilizer treatments. Neuropsychobiology. 2002; 46 Suppl 1:13-5 [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12571427 (дата обращения 23.09.2017). DOI: 10.1159/000068022.
10. Colom F. Achieving remission and recovery in bipolar disorder. J Clin Psychiatry. 2010;71(11):e32 [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/21114945 (дата обращения 23.09.2017). DOI: 10.4088/jcp.9075tx2c.
11. Weiss A.P., Guidi J., Fava M. Closing the efficacy-effectiveness gap: translating both the what and the how from randomized controlled trials to clinical practice. J Clin Psychiatry. 2009;70(4):446-9 [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/19403096 (дата обращения 23.09.2017). DOI: 10.4088/jcp.08com04901.
12. MacDonald K.M., Vancayzeele S., Deblander A., et al. Longitudinal observational studies to study the efficacy-effectiveness gap in drug therapy: application to mild and moderate dementia. Nurs Clin North Am. 2006;41(1):105-17, vii [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/16492457 (дата обращения 23.09.2017). DOI: 10.1016/j.cnur.2005.10.002.
13. Tandon R. Bridging the efficacy-effectiveness gap in the antipsychotic treatment of schizophrenia: back to the basics. J Clin Psychiatry. 2014;75(11):e1321-2 [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25470099 (дата обращения 24.09.2017). DOI: 10.4088/jcp.14com09595.
14. Srikanthan A., Amir E. Efficacy-effectiveness gap as an obstacle to translating clinical trials to clinical practice. Eur J Cancer. 2015;51(8):905-6 [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25857548 (дата обращения 24.09.2017). DOI: 10.1016/j.ejca.2015.03.017.
15. Thortzen A., Thim S., Røder M.A., et al. A single-center experience with abiraterone as treatment for metastatic castration-resistant prostate cancer. Urol Oncol. 2016; 34(7):291.e1-7 [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26971191 (дата обращения 24.09.2017). DOI: 10.1016/j.urolonc.2016.02.013.
16. Schuller Y., Hollak C.E.M., Gispen-de Wied C.C., et al. Factors Contributing to the Efficacy-Effectiveness Gap in the Case of Orphan Drugs for Metabolic Diseases. Drugs. 2017 [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28752290 (дата обращения 24.09.2017). DOI: 10.1007/s40265-017-0788-z.
17. Jäger A., Amler N., Bierbaum M., et al. Quantifying The Efficacy-Effectiveness-Gap Using The Example of Metformin. Value Health. 2015;18(7):A618-9 [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26533470 (дата обращения 24.09.2017). 10.1016/j.jval.2015.09.2161.
18. Ankarfeldt M.Z., Adalsteinsson E., Groenwold R.H., et al. A systematic literature review on the efficacy-effectiveness gap: comparison of randomized controlled trials and observational studies of glucose-lowering drugs. Clin Epidemiol. 2017;9:41-51 [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28176959 (дата обращения 24.09.2017). DOI: 10.2147/clep.s121991.
19. Nordon C., Karcher H., Groenwold R.H., et al. The "Efficacy-Effectiveness Gap": Historical Background and Current Conceptualization. Value Health. 2016;19(1):75-81 [online]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26797239 (дата обращения 24.09.2017). DOI: 10.1016/j.jval.2015.09.2938.
Рецензия
При поддержке: Кафедра клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им. И.П. Павлова
Для цитирования:
Филиппова А.В., Колбин А.С. CООТВЕТСТВИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ И РЕАЛЬНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКИ. Учёные записки Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета имени академика И. П. Павлова. 2018;25(1):7-14. https://doi.org/10.24884/1607-4181-2018-25-1-7-14
For citation:
Philippova A.V., Kolbin A.S. CLINICAL TRIAL RESULS AND REAL WORLD MEDICAL EVIDENCE GAP. The Scientific Notes of the Pavlov University. 2018;25(1):7-14. (In Russ.) https://doi.org/10.24884/1607-4181-2018-25-1-7-14
Просмотров: 1168
Послать статью по эл. почте 